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Oligonucleotide Manufacturing Process Development
Analytical Methods
& Stability Study
Oligonucleotide
Manufacturing for Clinical Phases
Oligonucleotide
Manufacturing for Commercial Phases
Preparation, aseptic filling or
lyophilization
Validation & Quality

NDA/MAA & ANDA申报

提供专业的药品注册策略咨询和执行服务,我们已经建立了一支注册专家队伍,拥有多年的药品注册经验和对中国及国际监管法规的深入认识。

我们提供的服务:

●  合规CMC指导,符合ICH、CFDA、美国FDA和EMA指南以及其它政府法规。
●  NDA/MAA & ANDA注册申报,提交临床试验申请、注册和商业化授权申请
●  技术数据和相关信息保密服务
●  有效的项目管理以确保正确和及时准备您注册申请材料

Guangzhou RiboBio Co., Ltd.
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