NDA/MAA & ANDA申报

提供专业的药品注册策略咨询和执行服务，我们拥有多年的药品注册经验和对中国及国际监管法规的深入认识。

我们提供的服务：

●  合规CMC指导，符合ICH、CFDA、美国FDA和EMA指南以及其它政府法规。
●  NDA/MAA & ANDA注册申报，提交临床试验申请、注册和商业化授权申请
●  技术数据和相关信息保密服务
●  有效的项目管理以确保正确和及时准备您注册申请材料