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临床前研究核酸药生产

锐博生物具有丰富的临床前研究核酸药生产经验,可完成寡核酸新药筛选到上市规模的“一站式”服务,加速核酸创新药物的转化进程。高通量生产线每日可同时完成1000多个寡核酸分子定制生产,支持用户开展活性核酸先导分子的大规模快速药效筛选。

●  小试生产线可在4-6周内,完成10毫克-10克级寡核酸医药产品的定制生产,支持用户进一步在实验动物模型上进行药效学实验。
●  中试生产线可在6-8周内,完成10-100克级寡核酸医药产品定制生产,支持用户开展更大规模动物药效学研究、临床前药理、毒理学研究。
●  通过药监局现场审计获得《药品生产许可证》,顺利通过国内外多家医药公司的审计,并就生产美国、欧盟、日韩、中国报批用寡核酸原料药开展合作。

锐博生物还提供核酸药分析方法开发与验证服务,例如产物纯度、溶剂残留、重金属、稳定性、水分检测、微生物与内毒素检测等项目内容。