寡核苷酸
工艺开发
分析方法与
稳定性研究
临床寡核苷酸
药物生产
上市寡核苷酸
药物生产
制剂与无菌
灌装或冻干
验证与质量

制剂与无菌灌装或冻干

锐博制药正在建设世界先进的三种灌装线的无菌制剂生产车间,包括核酸药物制剂产品的自动配液、自动化无菌灌装和包装,符合美国FDA、欧盟EMA,中国CNDA以及其他国家和地区如日本,韩国等GMP规范要求。我们采用世界先进的包材供应商提供的高质量的和验证过的西林瓶、胶塞和铝盖。为客户提供核酸药物的一站式的从药物发现、临床研究到商业化生产的全套服务。

制剂生产能力:5万支/批次

(1) 冻干粉针:无菌液体制剂和冻干制剂的配液和灌装加塞和压盖,拥有多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞、铝盖组合平台
(2) 预装针;
(3) 预装Cartilage。