寡核苷酸
工艺开发
分析方法与
稳定性研究
临床寡核苷酸
药物生产
上市寡核苷酸
药物生产
制剂与无菌
灌装或冻干
验证与质量

核酸新药发现

锐博生物可以提供全方位的核酸药物发现服务,包括核酸药物设计、合成、筛选、验证和表征。我们的药物发现平台拥有寡核苷酸的高通量合成、高通量高内涵细胞筛选、细胞化学发光分析、细胞活力增殖凋亡和毒性分析、人类全基因组siRNA文库、miRNA文库、核酸和蛋白分析平台、色谱-质谱分析平台、高通量测序平台、动物实验平台等。我们拥有世界领先的核酸药物发现的世界级专家、先进的设备和独特的技术方法,利用各种体外、体内、分子生物学和分析化学方法,可以为客户提供靶向性、低毒性和高效性的核酸药物发现服务。

●   成药性研究

锐博生物提供寡核酸药药物的成药性研究,帮助您开展初步药效学研究、药代动力学和安全性早期评价实验,更快完成寡核苷酸的成药特性和潜力,使之更快能够进入临床Ⅰ期试验、ADME性质和安全性质。

我们提供的服务:
●   物理化学研究
●   生物化学研究
●   药代动力学研究
●   产毒副作用研究

●   临床前药代动力学PKPD研究

●   提供核酸体外药代动力学设计和试验服务
●   提供核酸体内药代动力学生物样本检测及其分析方法

●   核酸药靶向给药系统开发

我们提供的服务:
●   提供实现提高核酸药物稳定性的修饰设计及合成服务
●   提供肝靶向核酸药物的修饰设计及合成服务
●   提供肿瘤靶向核酸药物的修饰设计及合成服务

●   新药临床试验申报服务

提供专业的药品注册策略咨询和执行服务,我们已经建立了一支注册专家队伍,拥有多年的药品注册经验和对中国及国际监管法规的深入认识。

我们提供的服务:
●   合规CMC指导,符合ICH、CFDA、美国FDA和EMA指南以及其它政府法规
●   帮助药物注册申报,提交临床试验申请、注册和商业化授权申请
●   技术数据和相关信息保密服务
●   有效的项目管理以确保正确和及时准备您注册申请材料