寡核苷酸工艺开发 分析方法与稳定性研究 临床寡核苷酸药物生产 上市寡核苷酸药物生产 制剂与无菌灌装或冻干 验证与质量 完善验证程序 生产的一致性和可重复性是核酸药物生产的关键指标,锐博制药已经建立一系列的验证程序来满足国际国内GMP法规的验证要求。包括如下内容: ● 设施和公用事业的验证 ● 设备验证 ● 分析方法验证 ● 工艺验证 ● 清洁验证 ● 计算机和自动化系统验证 ● 人员技术验证 咨询核酸药CDMO/CMO服务