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寡核苷酸
工艺开发
分析方法与
稳定性研究
临床寡核苷酸
药物生产
上市寡核苷酸
药物生产
制剂与无菌
灌装或冻干
验证与质量

完善验证程序

生产的一致性和可重复性是核酸药物生产的关键指标,锐博制药已经建立一系列的验证程序来满足国际国内GMP法规的验证要求。包括如下内容:

●  设施和公用事业的验证
●  设备验证
●  分析方法验证
●  工艺验证
●  清洁验证
●  计算机和自动化系统验证
●  人员技术验证