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寡核苷酸
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药物生产
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验证与质量

原材料选择

原辅料的选择、交换周期、质量稳定是保证寡核酸质量稳定和项目周期的关键,是全面质量体系管理的重要环节。锐博制药建立了完善的原辅料质量保证管理体系:

●  严格的关键物料选择:如核苷亚磷酰胺单体、固相支持物等,均选用高质量水准的国际知名供应商。
●  完善的原辅料内控体系与质量标准:对单体等原料每批均经过严格质控后放行。
●  稳定的供应链保证体系:原辅料均具备两家以上合格供应商,保证其稳定持续供应。
●  客户提供物料检验能力:具备对客户提供的特殊核苷或修饰亚磷酰胺单体检验能力,可完成客户来料的定制生产。